- Clase o tipo de tratamiento
Tratamiento modificador de la enfermedad utilizado en Esclerosis Múltiple. Es un anticuerpo monoclonal anti-CD20, dirigido a un tipo de células del sistema inmunológico llamadas linfocitos B.
Se administra por vía subcutánea, es decir, mediante una inyección debajo de la piel. La EMA lo indica para personas adultas con formas recurrentes de EM con enfermedad activa definida por criterios clínicos o de imagen.
- Cómo actúa
El ofatumumab actúa uniéndose a una proteína llamada CD20, presente en determinados linfocitos B. Estas células forman parte del sistema inmunológico y participan en procesos inflamatorios relacionados con la Esclerosis Múltiple. Al actuar sobre estos linfocitos, el tratamiento busca disminuir la actividad inflamatoria de la enfermedad.
Los tratamientos modificadores de la enfermedad no curan la EM, pero pueden ayudar a reducir empujes, nuevas lesiones y actividad inflamatoria, según la situación de cada persona. La MSIF incluye al ofatumumab dentro de los tratamientos modificadores de la enfermedad y describe su administración subcutánea.
- Para quién puede considerarse
Puede considerarse en determinadas personas adultas con Esclerosis Múltiple recurrente, según el tipo de EM, la actividad clínica, los hallazgos en resonancia, tratamientos previos, edad, otras enfermedades, vacunas, antecedentes de infecciones, planificación familiar y criterios de cobertura vigentes.
En Uruguay, el Ministerio de Salud Pública incorporó ofatumumab para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple remitente-recurrente bajo normativa de cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos.
La decisión debe tomarla el equipo de neurología junto con la persona, valorando beneficios, riesgos, controles necesarios y preferencias personales.
- Forma de administración
El ofatumumab se administra mediante inyección subcutánea, es decir, debajo de la piel.
Está pensado para que la persona pueda aplicárselo en domicilio, luego de la indicación médica y la capacitación correspondiente. La primera aplicación debe realizarse con orientación de un profesional de salud entrenado.
El equipo de salud debe explicar cómo prepararlo, cómo aplicarlo, cómo conservarlo, qué zonas pueden utilizarse y qué hacer si aparece una reacción en la zona de aplicación.
- Conservación
- Requiere refrigeración.
- Frecuencia
El esquema habitual incluye dosis iniciales y luego una administración mensual, según la indicación del equipo tratante. La información oficial europea describe una dosis subcutánea de 20 mg con esquema inicial y posterior administración mensual.
Es importante respetar el calendario indicado y consultar al equipo de salud si hay olvidos, interrupciones, infecciones, efectos molestos o dificultades para sostener el tratamiento.
- Controles necesarios
Antes de iniciar y durante el tratamiento, el equipo de salud puede solicitar controles clínicos, análisis de sangre y estudios específicos para valorar seguridad y seguimiento.
Estos controles pueden incluir evaluación de infecciones, hepatitis B, hemograma, inmunoglobulinas, revisión del esquema de vacunación, controles clínicos, resonancias magnéticas y otros estudios según la situación de cada persona.
También es importante avisar si aparecen fiebre, infecciones frecuentes, lesiones en piel, tos persistente, dificultad para respirar, reacciones intensas luego de la aplicación, cambios neurológicos nuevos o cualquier síntoma que preocupe.
- Aspectos de seguridad
Como todos los medicamentos, el ofatumumab puede tener efectos adversos. Algunas personas pueden presentar reacciones relacionadas con la inyección, como fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos, cansancio, náuseas, vómitos, enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en la zona de aplicación. La información oficial también señala que pueden presentarse infecciones, especialmente de vías respiratorias superiores, y que las reacciones sistémicas suelen ocurrir sobre todo dentro de las primeras 24 horas y más frecuentemente luego de la primera inyección.
También pueden existir riesgos menos frecuentes que requieren seguimiento médico específico, como infecciones importantes, disminución de defensas o reacciones alérgicas. Por eso es importante realizar los controles indicados y consultar si aparecen síntomas intensos, persistentes o preocupantes.
No suspendas el tratamiento por cuenta propia. Si existe un motivo para interrumpirlo, debe conversarse con el equipo de neurología.
- Vacunas
Antes de iniciar ofatumumab, conviene revisar el esquema de vacunación con el equipo de neurología o el prestador de salud.
Como este tratamiento actúa sobre células del sistema inmunológico, algunas vacunas pueden ser recomendadas antes de iniciar y otras pueden no ser aconsejables durante el tratamiento. La información oficial europea recomienda completar las inmunizaciones antes de comenzar la terapia y señala que la respuesta a las vacunas puede verse reducida mientras las células B están disminuidas.
No conviene iniciar, suspender ni modificar vacunas por cuenta propia. También es importante consultar si hubo exposición al tratamiento durante el embarazo, porque puede haber consideraciones sobre vacunas en el bebé.
- Embarazo y planificación familiar
Si estás buscando embarazo, podrías buscarlo más adelante o existe posibilidad de embarazo, es importante hablarlo antes de iniciar o continuar este tratamiento.
La información oficial europea indica que las personas con posibilidad de embarazo deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento.
Si estás embarazada, planificando embarazo o en lactancia, conversalo con el equipo de neurología antes de iniciar, continuar o suspender el tratamiento.
- Qué conversar con el equipo de neurología
¿Por qué este tratamiento podría ser una opción para mí?
¿Qué beneficios se esperan en mi caso?
¿Cómo se aplica?
¿Puedo aplicarlo en domicilio?
¿Qué capacitación necesito para aplicarlo correctamente?
¿Cada cuánto se administra?
¿Qué controles necesito antes de empezar?
¿Qué controles necesito durante el tratamiento?
¿Necesito estudios para hepatitis B u otras infecciones?
¿Qué vacunas debería revisar antes de iniciar?
¿Qué efectos adversos debo conocer?
¿Qué síntomas deberían hacerme consultar de inmediato?
¿Qué hago si tengo fiebre o una infección?
¿Qué pasa si olvido una dosis?
¿Qué pasa si quiero buscar embarazo o estoy en etapa de lactancia?
¿Cómo se gestiona el acceso en mi prestador?
- Cómo se accede en Uruguay
En Uruguay, el ofatumumab está incluido dentro de los tratamientos modificadores de la enfermedad con cobertura del Fondo Nacional de Recursos para Esclerosis Múltiple, de acuerdo con la normativa vigente. El FNR ofrece actualmente cobertura para Interferón beta, Acetato de glatiramer, Teriflunomida, Fingolimod, Ocrelizumab y Ofatumumab.
La solicitud se gestiona a través del prestador de salud y del médico tratante. La indicación del tratamiento no implica autorización automática: cada caso debe cumplir los criterios clínicos y administrativos correspondientes. El trámite oficial indica que la documentación es evaluada por el FNR.
La elección del tratamiento es individual y debe realizarse junto con el equipo de neurología. Esta información no reemplaza la consulta médica.