- Clase o tipo de tratamiento
Tratamiento modificador de la enfermedad utilizado en Esclerosis Múltiple. Es un anticuerpo monoclonal anti-CD20, dirigido a un tipo de células del sistema inmunológico llamadas linfocitos B.
Puede administrarse por infusión intravenosa o por vía subcutánea, según la presentación indicada, la disponibilidad y el criterio del equipo tratante. En Uruguay, el FNR informa cobertura para ocrelizumab dentro de los tratamientos para EM y también comunicó la disponibilidad de la presentación subcutánea.
- Cómo actúa
El ocrelizumab actúa uniéndose a una proteína llamada CD20, presente en determinados linfocitos B. Estas células participan en procesos inflamatorios relacionados con la Esclerosis Múltiple. Al reducir la actividad de esas células, el tratamiento busca disminuir la inflamación y la actividad de la enfermedad.
Los tratamientos modificadores de la enfermedad no curan la EM, pero pueden ayudar a reducir empujes, nuevas lesiones y actividad inflamatoria, según la situación de cada persona.
- Para quién puede considerarse
Puede considerarse en determinadas personas adultas con Esclerosis Múltiple, según el tipo de EM, la actividad clínica, los hallazgos en resonancia, tratamientos previos, edad, otras enfermedades, vacunas, antecedentes de infecciones, planificación familiar y criterios de cobertura vigentes.
En Uruguay, la normativa incorpora ocrelizumab para Esclerosis Múltiple remitente-recurrente o primaria progresiva en personas adultas, bajo criterios específicos de cobertura financiera del FNR.
La decisión debe tomarla el equipo de neurología junto con la persona, valorando beneficios, riesgos, controles necesarios y preferencias personales.
- Forma de administración
El ocrelizumab se administra en una institución de salud, con supervisión del equipo médico.
Según la presentación indicada y disponible, puede administrarse por infusión intravenosa o por inyección subcutánea. En ambos casos debe ser preparado y administrado por personal de salud. No es un tratamiento para autoadministrarse en domicilio.
Antes de cada administración, el equipo de salud puede indicar medicación previa para reducir el riesgo de reacciones durante o después de la aplicación. También puede requerirse un tiempo de observación posterior, según el protocolo del prestador y la situación de cada persona.
- Conservación
- Conservar según indicación del envase/prestador.
- Frecuencia
La frecuencia habitual es cada 6 meses, aunque la forma exacta de administración puede variar según la presentación indicada y el esquema definido por el equipo tratante. La presentación subcutánea autorizada en Europa se administra cada 6 meses y el FNR informó disponibilidad de esa presentación en Uruguay de acuerdo con su normativa vigente.
Es importante concurrir a los controles y administraciones programadas, y consultar si aparecen infecciones, fiebre u otros síntomas antes de la fecha prevista.
- Controles necesarios
Antes de iniciar y durante el tratamiento, el equipo de salud puede solicitar controles clínicos, análisis de sangre y estudios específicos para valorar seguridad y seguimiento.
Estos controles pueden incluir evaluación de infecciones, hepatitis B, hemograma, inmunoglobulinas, revisión del esquema de vacunación, controles clínicos, resonancias magnéticas y otros estudios según la situación de cada persona.
También es importante avisar si aparecen fiebre, infecciones frecuentes, lesiones en piel, tos persistente, dificultad para respirar, cambios neurológicos nuevos, síntomas intensos durante o después de la administración, o cualquier situación que preocupe.
- Aspectos de seguridad
Como todos los medicamentos, el ocrelizumab puede tener efectos adversos. Algunas personas pueden presentar reacciones durante o después de la administración, como picazón, erupción, enrojecimiento, dolor de garganta, tos, fiebre, cansancio, dolor de cabeza, náuseas o sensación de malestar.
También puede aumentar el riesgo de algunas infecciones, por eso es importante avisar al equipo de salud si hay fiebre, síntomas respiratorios, infecciones activas o infecciones repetidas.
En casos menos frecuentes pueden existir riesgos que requieren seguimiento médico específico, como disminución de defensas, alteraciones en algunos análisis o reacciones más intensas. Por eso es importante realizar los controles indicados y no suspender ni modificar el tratamiento por cuenta propia.
- Vacunas
Antes de iniciar ocrelizumab, conviene revisar el esquema de vacunación con el equipo de neurología o el prestador de salud.
Como este tratamiento actúa sobre células del sistema inmunológico, algunas vacunas pueden ser recomendadas antes de iniciar y otras pueden no ser aconsejables durante el tratamiento. La información oficial europea recomienda especial cuidado con vacunas vivas o vivas atenuadas en personas expuestas a ocrelizumab.
No conviene iniciar, suspender ni modificar vacunas por cuenta propia. También es importante consultar si se planifica embarazo, porque puede haber consideraciones sobre vacunas en el bebé si hubo exposición durante el embarazo.
- Embarazo y planificación familiar
Si estás buscando embarazo, podrías buscarlo más adelante o existe posibilidad de embarazo, es importante hablarlo antes de iniciar o continuar este tratamiento.
La información oficial europea indica que las personas con posibilidad de embarazo deben usar anticoncepción durante el tratamiento y durante un período posterior a la última dosis, según indicación médica. También señala que el uso durante embarazo debe evaluarse individualmente, considerando beneficios y riesgos.
Si estás embarazada, planificando embarazo o en lactancia, conversalo con el equipo de neurología antes de recibir la siguiente dosis.- Qué conversar con el equipo de neurología
¿Por qué este tratamiento podría ser una opción para mí?
¿Qué beneficios se esperan en mi caso?
¿En mi situación se considera la forma intravenosa o subcutánea?
¿Cada cuánto se administra?
¿Necesito medicación previa antes de la administración?
¿Qué controles necesito antes de empezar?
¿Qué controles necesito durante el tratamiento?
¿Necesito estudios para hepatitis B u otras infecciones?
¿Qué vacunas debería revisar antes de iniciar?
¿Qué efectos adversos debo conocer?
¿Qué síntomas deberían hacerme consultar de inmediato?
¿Qué pasa si tengo fiebre o una infección cerca de la fecha de administración?
¿Qué pasa si quiero buscar embarazo o estoy en etapa de lactancia?
¿Cómo se gestiona el acceso en mi prestador?
- Cómo se accede en Uruguay
En Uruguay, el ocrelizumab está incluido dentro de los tratamientos modificadores de la enfermedad con cobertura del Fondo Nacional de Recursos para Esclerosis Múltiple, de acuerdo con la normativa vigente. El FNR ofrece actualmente cobertura para Interferón beta, Acetato de glatiramer, Teriflunomida, Fingolimod, Ocrelizumab y Ofatumumab.
La solicitud se gestiona a través del prestador de salud y del médico tratante. La indicación del tratamiento no implica autorización automática: cada caso debe cumplir los criterios clínicos y administrativos correspondientes. El FNR aclara que las solicitudes de cobertura financiera se ingresan únicamente por el prestador, mediante su sistema informático.
La elección del tratamiento es individual y debe realizarse junto con el equipo de neurología. Esta información no reemplaza la consulta médica.